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Aug 03, 2023

Katie Hobbins | 29 agosto 2023

PolyVascular, una società di tecnologia medica che sviluppa una valvola cardiaca non chirurgica per bambini con cardiopatie congenite, ha ottenuto un finanziamento di 2 milioni di dollari dall'iniziativa pediatrica senza scopo di lucro, CobiCure Medical Technologies, insieme a risorse e supporto strategico. In precedenza, la società si era assicurata 3,5 milioni di dollari in sovvenzioni da fonti tra cui la Fase I e la Fase II della ricerca sull’innovazione per le piccole imprese del National Institutes of Health (NIH), oltre a 750.000 dollari in finanziamenti privati.

Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, ogni anno nascono quasi 40.000 bambini con difetti cardiaci congeniti e necessitano di un intervento chirurgico a cuore aperto entro i primi mesi di vita. Poiché i bambini con l’età diventano troppo grandi per le valvole, spesso è necessario un ulteriore intervento chirurgico a cuore aperto.

Gli attuali trattamenti per le malattie cardiache congenite includono una valvola polmonare da donatore allotrapianto o una valvola polmonare di origine animale. Le valvole polmonari dei donatori per allotrapianto richiedono un intervento chirurgico a cuore aperto con un alto rischio di complicanze e possono causare sensibilizzazione del sistema immunitario. Le valvole polmonari di origine animale, disponibili solo per adolescenti e adulti, sono adatte per la chirurgia a cuore aperto e le procedure minimamente invasive, tuttavia, sono costose e difficili da produrre. Inoltre, aumenta il rischio di endocardite, fratture dello stent e degenerazione della valvola.

La valvola polmonare transcatetere di PolyVascular, che secondo l'azienda è l'unica nel suo genere che può essere utilizzata per bambini di 2 anni, è realizzata con un triplo foglio di polimero biocompatibile brevettato all'interno di uno stent metallico durevole ricoperto di polimero. La valvola viene posizionata mediante una procedura non chirurgica, minimamente invasiva, con piccola incisione ed è progettata per eliminare le complicanze dell'endocardite causate dalle valvole dei tessuti animali.

"La valvola PolyVascular sarà la prima valvola polmonare transcatetere progettata per i bambini piccoli", ha dichiarato a MD+DI Will Clifton, MD, COO di PolyVascular. “Le opzioni non chirurgiche attualmente approvate sono adatte solo agli adolescenti e agli adulti, il che significa che i bambini piccoli devono sottoporsi a un intervento chirurgico per avere una sostituzione della valvola polmonare. La nostra soluzione eliminerà gli interventi chirurgici nei bambini piccoli fornendo una soluzione di sostituzione della valvola basata su catetere”.

Inoltre, i pazienti pediatrici non sperimenteranno complicazioni dovute alla crescita troppo grande della valvola.

"La nostra valvola può essere eccessivamente espansa per ospitare una valvola di dimensioni per adulti", ha affermato Clifton. “Quando il bambino diventa troppo grande per la valvola PolyVascular, una valvola transcatetere di dimensioni per adulti può essere posizionata all’interno della nostra. Non è necessario alcun intervento chirurgico una volta che il bambino diventa troppo grande per la nostra valvola”.

La sovvenzione CobiCure, secondo PolyVascular, contribuirà a far avanzare lo sviluppo della valvola e ad avvicinarla a diventare la “prima nel suo genere a dimostrare la preparazione clinica umana”, secondo un comunicato stampa. “Questa collaborazione strategica mira ad accelerare questa tecnologia salvavita per i bambini nati con difetti cardiaci congeniti…”

“La partnership con CobiCure fornisce finanziamenti fondamentali per contribuire a far avanzare la nostra tecnologia pediatrica verso la prontezza clinica”, ha dichiarato Clifton a MD+DI. "La partnership strategica sfrutterà inoltre l'esperienza di CobiCure nei dispositivi medici per integrare l'esperienza del nostro team."

Secondo l'azienda, CobiCure, che fa parte dell'Advancium Health Network, si concentra sul fornire agli innovatori della tecnologia medica pediatrica un percorso accelerato verso una commercializzazione sostenibile attraverso supporto strategico, risorse e finanziamenti. Spesso, tale sostegno è fuori dalla portata degli innovatori pediatrici, ha sottolineato CobiCure, a causa della mancanza di investimenti in dispositivi medici pediatrici, che possono approfondire le lacune nelle cure e lasciare ai pazienti opzioni limitate.

"Questo investimento da parte di CobiCure MedTech testimonia i progressi compiuti dal nostro team e riconosce la necessità di soluzioni migliori per i bambini con cardiopatie congenite", ha affermato nel comunicato Henri Justino, MD, PolyVascular CMO e cardiologo interventista. "Siamo grati per la fiducia riposta da CobiCure nel nostro team. Con il loro supporto, siamo un passo avanti nel raggiungere questa popolazione vulnerabile per migliorare la loro qualità di vita e offrire ai genitori maggiore tranquillità."